個體化用藥如何實現個體化用藥

為推廣個體化、差異化用藥理念，促進臨床安全、有效、經濟用藥，個體化用藥主要以臨床診斷和藥物基因組學為基礎。然而，隨著人類基因組計劃的完成和後基因組時代的到來，僅僅從年齡、性別、健康狀況等角度進行所謂的“個體化用藥”是遠遠不夠的。遺傳變異是任何表型變化的根本因素，遺傳因素是藥物反應個體化差異的來源。真正的個體化用藥是利用先進的分子生物學技術(包括基因芯片技術)解讀不同個體的藥物相關基因(藥物代謝酶、轉運體和受體基因)。臨床醫生可以根據患者的基因型數據實施給藥方案，根據患者的情況合理用藥。為了提高藥物的療效，減少藥物的副作用，同時減輕患者的痛苦和經濟負擔，這就是基因導向的個體化用藥，代表了藥物基因組學與臨床藥物治療的完美結合，具有劃時代的意義。

1999 4月16日，美國《華爾街日報》頭版報道了《開創個體化藥物治療新時代——根據個體基因型確定藥物類別和劑量》，敏銳地向世界提出了基因導向的個體化藥物治療新時代的到來。2005年3月22日，美國美國食品藥品監督管理局(FDA)為制藥公司發布了“藥物基因組數據提交”指南。本指南的目的是督促制藥公司在提交新藥申請時，根據具體情況提供新藥的藥物基因組學數據。其目的是推動壹種更有效的新的“個體化用藥”過程，最終根據“每個人的基因狀況”來用藥，使患者獲得最大的藥物療效，只面臨最小的藥物不良反應風險。FDA發布的新指南無疑吹響了人類向“基於藥物基因組學的個體化用藥”進軍的號角。

我國個體化用藥發展史，2001年，針對特定疾病，成功研發出全球首個“高血壓個體化用藥基因芯片”。2004年成立個體化用藥指導與咨詢中心，2006年成立個體化治療基因分析中心，2010成立中南大學湘雅醫學實驗室。“個體化用藥”的醫學研究成果走出閨房，讓更多患者達到合理用藥的效果。