如何收集和分析藥品質量信息

壹是要搞清楚藥品質量信息的內容，也就是要搞清楚收集什麽。藥品質量信息分為外部信息和內部信息。企業外部信息包括:1、國家有關藥品質量管理的法律、行政法規等。2、各級食品藥品監督管理部門發布的藥品質量公告；3.市場狀況的相關趨勢和發展方向；4.供應商、客戶和競爭對手的相關質量信息。5、藥品供應單位經營行為的合法性和質量保證能力。企業內部信息是指數據、記錄、報表、文件等。，圍繞藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量等方面形成。二是掌握收集質量信息的方法和渠道，也就是找出收集的方法。壹是企業外部信息，主要通過各級食品藥品監管部門的網站、中國食品藥品網、中國醫藥報、電視、報紙等宣傳媒體，以及我們的客戶意見簿，收集與企業藥品業務相關的、對產品質量管理或企業質量管理體系有影響的信息。特別是在供應商資質的收集、首個企業和首個品種的審核中，應根據企業的實際情況和擬審核的內容認真收集；二、企業內部信息應當從藥品質量驗收、維護、展示、銷售、處方調配、藥品拆方、藥品特殊管理、藥品不良反應(報告)等管理制度實施過程中形成的數據、記錄和報表中收集。三是對收集到的藥品質量信息進行認真的整理和分析，用來指導本企業的藥品質量管理，也就是如何利用這些藥品質量信息。企業收集質量信息的目的不是為了保存，而是為了充分利用。比如收集藥品質量公告和檢驗報告後，進行質量內審，檢查企業是否對存在質量問題的藥品進行處理，提出處理意見，提醒采購操作風險，作為采購評審的參考，以便進壹步調整。第四，藥品質量信息管理資料按時間、類別進行整理編目，然後歸檔備查。總之，要做好藥品質量信息管理工作，必須在建立健全藥品質量管理體系的基礎上，認真落實藥品質量信息的廣泛收集、認真分析、應用指導和歸檔四個環節。