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1,羅普藥業(000739),羅普藥業是國內原料藥龍頭,借勢全球原料藥產能轉移東風。近十年來,受勞動力成本和環保壓力影響,全球原料藥產能逐漸從歐美向新興市場轉移,擁有政策支持和大量DMF證書的中國和印度成為主要承包商。憑借更成熟的基礎工業體系、成本優勢和發酵產品優勢,中國在技術、產品質量體系、DMF認證等方面正在趕超印度。公司是國內原料藥龍頭企業,2018原料藥出口排名全國第二,有望分享行業價值回歸的紅利。
2.仙居藥業(002332),自營原料藥業務有望突破營收增長關口。該公司是類固醇藥物的專業制造商,主要生產皮質類固醇藥物、性激素藥物(婦科和計劃生育藥物)和麻醉肌松藥等。,共有來自食品藥品監督管理局的124個註冊批件(原料+制劑)。
3.天宇股份(300702),撒旦木原料供應緊缺,量價齊升促進了業績增長。沙坦是最新壹代降壓藥,具有良好的降壓效果和藥物耐受性,不良反應少,對靶器官有保護作用,在臨床上應用廣泛。該公司是世界上最大的沙坦原料和中間體供應商之壹。撒旦木產品是公司的核心產品,2019H1的收入和毛利分別占86%和95%。2018年,公司完成沙坦產能擴張實現快速放量,疊加漲價,實現量價齊升推動業績增長。2019年收入21.11億元(+44%),歸母凈利潤5.83億元(+256%)。
4.奧翔藥業股份有限公司(603229)獲得浙江省藥品監督管理局頒發的GMP證書。獲證生產車間為壹個車間,涉及的生產線設計產能為:恩替卡韋200公斤/年,雙環醇6噸/年。恩替卡韋主要用於治療病毒復制活躍、血清轉氨酶持續升高的慢性乙肝感染。雙環醇是生產貝司諾仿制藥的原料,主要用於治療慢性肝炎引起的*-轉移酶升高。
5.同和藥業股份有限公司(300636),該公司的產品瑞巴貝原料藥、加巴噴丁原料藥和醋用原料藥早已在韓國市場“商品化”。公司產品替米沙坦和塞來昔布分別於2065438年4月和2065438年8月獲得韓國藥監局頒發的藥品註冊證,即將上市。
6.向海藥業(002099)以R&D為驅動,創新技術升級,以“關鍵中間體-原料藥-制劑壹體化發展”為戰略,開發出特色原料藥工藝,以質優價廉的仿制藥滿足日益增長的國內基本醫療衛生需求;同時,深化國際合作,以國際制藥巨頭轉移生產為契機,建立更緊密、更長期的CDMO/CMO合作關系。
7.九洲藥業(603456)是國內壹流的化學原料藥+CDMO生產企業,在小分子化學品GMP生產領域具有深厚的技術積累和規模優勢。2008年以來,公司逐步從原料藥業務向CDMO業務轉型升級,成為當前業績的主要增長動力。
8.華海藥業股份有限公司(600521),研究項目主要包括原料藥、美國制劑、國產制劑及生物制藥和新藥的研發。
9.何山付瑤(300452)最近獲得了歐洲藥品質量管理局頒發的羥丙基甲基纖維素(藥用輔料)的歐洲CEP證書(歐洲藥典適用性證書)。歐洲藥典適用性認證是歐洲藥典(EP)中包含的原料或輔料的獨立質量評估程序。獲得該證書的產品可應用於所有歐盟成員國的制劑生產。羥丙基甲基纖維素(藥用輔料)是公司的重點產品之壹。該公司的微晶纖維素和羥丙基甲基纖維素等產品已在歐盟銷售。
10,亞太制藥股份有限公司(002370)是壹家致力於CRO服務、化學品、原料藥、生物制藥和診斷試劑的研發、生產和營銷的現代醫藥高新技術企業。作為國內特色原料藥和仿制藥出口的先行者,華海藥業壹直堅持“品質+創新”的核心理念。經過多年的發展,公司擁有世界壹流的優質原料和制劑生產體系,穩定順暢的物流體系,以及熟悉市場環境的成熟營銷團隊。公司專註於產品系列的開發,專註於仿制藥供應商,並將業務合作延伸至國際原研廠商。
11,漢森制藥(002412),上遊:通過外延向種植端延伸,加強對原料的控制能力;2)中遊:通過生產線的自動化改造提供充裕的產能,良好的鏈條管控能力可以實現全年高產銷率、低庫存。同時,在產品研發上,公司不斷加大科研投入;3)下遊:公司長期堅持建立自己的專業銷售團隊,以適應“兩票制”等醫改政策的實施,使公司將銷售重心從醫院等大B端下沈到基層單位等小B端,再到零C端,占了先機。
12,內蒙古百益制藥有限公司全資子公司衛新康(603676)以藥品名稱“混合微量元素註射液(10)”向內蒙古自治區食品藥品監督管理局提交藥品註冊申請,並被受理。同時申報了葡萄糖酸內酯、葡萄糖酸錳等相關原料。目前相關原料均已通過技術審查。
13,諾華(603538),主要從事中間體和原料藥業務,包括纈沙坦等系列產品,原料藥產能翻倍。
14,全球最大的肝素原料生產商海瑞普(002399),占全球市場41%。