基因工程的發展

問題壹：基因工程的發展 80年代中期以來，中國生物技術蓬勃發展、成績喜人。由於國家高技術研究計劃（即“八六三”計劃）、攻關計劃和國家自然科學基金會都將生物技術作為優先發展領域予以重點支持，中國生物技術整體研究水平迅速提高，取得了壹批高水平的研究成果，為中國新興生物技術產業的建立和發展提供了技術源泉。中國基因工程制藥產業進入快速發展時期。產業現狀1989年，中國批準了第壹個在中國生產的基因工程藥物――重組人幹擾素αlb，標誌著中國生產的基因工程藥物實現了零的突破。重組人幹擾素αlb是世界上第壹個采用中國人基因克隆和表達的基因工程藥物，也是到目前為止唯壹的壹個中國自主研制成功的擁有自主知識產權的基因工程壹類新藥。從此以後，中國基因工程制藥產業從無到有，不斷發展壯大。1998年，中國基因工程制藥產業銷售額已達到了7.2億元人民幣。截止1998年底，中國已批準上市的基因工程藥物和疫苗產品***計15種。國內已有30余家生物制藥企業取得了基因工程藥物或疫苗試生產或正式生產批準文號。根據1997年對全國452從個事生物技術研究、開發和生產的單位進行的通訊調查結果，截止1996年底，中國已有8種基因工程藥物和疫苗商品化（包括試生產），1996年基因工程藥物和疫苗銷售額約為2.2億元人民幣，僅占同期全國醫藥生物技術產品年銷售額21.16億元人民的10.4%。然而可喜的是，中國基因工程制藥產業發展迅猛，年銷售額已從1996年的2.2億元人民幣增長到1998年的7.2億元人民幣，年均增長率高達80%。預計2000年中國基因工程藥物銷售額將達到22.8億元人民幣。基因工程在制藥業中具有廣闊的發展前景，中國的基因制藥行業已經初具規模，但與世界發達國家存在差距，主要表現在具有自主知識產權的產品較少，產業規模小、經濟效益低。基因制藥產業面臨著歷史性的機遇，主要表現在 *** 支持、資源豐富、基因信息公開、國際交流增加等方面。提高自主開發能力、保護基因資源是當前亟待解決的問題，同時，應加強對基因制藥領域技術壁壘的研究與準備。國內外對比中國生物技術產業，特別是生物制藥產業規模與美國相比差距很大。1996年，中國生物技術銷售額為114億元人民幣，美國為100億美元，相差7倍。1996年，中國基因工程和疫苗銷售額為2.3億元人民幣，同期美國75億美元。1998年，中國基因工程藥物和疫苗銷售額為7.2億元人民幣，還不到1億美元，而1996年美國Amgen公司的兩個主要產品Neupgen（G-CSF）和Epogen（紅細胞生成素）銷售額均達到10億美元。從上市品種看，1998年，中國有15種基因工程藥物和疫苗獲準上市，美國上市的生物藥物（主要是基因工程藥物）***53種。中國基國工程藥物市時間較美國同品種上市時間晚5年-10年。存在的主要問題1、同種產品生產廠家過多，造成市場惡性競爭，嚴重影響產業的健康發展：中國已批準上市的基因工程藥物和疫苗絕大多數是多家生產。例如：幹擾素α2a生產廠家有5家，幹擾素α2b有5家，白細胞介素-2有10家，G-CSF有7家，GM-CSF有6家。基因工程藥物臨床應用劑量壹般都很小（微克級），通常2-3個廠家滿負荷生產就能滿足全國市場需要。因此，過多廠家生產同壹種基因工程藥物勢必造成市場過度競爭，使各生產企業的利潤下降，同時還導致現有生產能力開工不足，成本增加，使企業不能獲得合理利潤，無法步入良性發展的軌道，甚至迫使有些企業嚴重虧損和破產。這種重復生產的現象與中國新藥研究開發的指導思想不無關系。以往中國新藥的研究開發是以引進開發為主，中國研制上市的和在研的新藥絕大部分是仿制國外的，創新藥物很少。......>>

問題二：基因工程的發展給人類帶來什麽影響 人類在基因領域已經取得了巨大的進步，並通過基因工程在改變自然以服務於人的需要方面進展迅速。但是，在很長壹段時間內，人類對基因工程的哲學倫理學方面的問題重視不夠。從克隆技術到人類基因組的重大發現以來，這壹問題日益突出了，而與這壹進程相比，人類相應的社會倫理體系卻沒有建立起來。 基因倫理學就其內容涵蓋看，可有兩方面的內容，壹方面是生態倫理學，壹方面是社會倫理學。就基因的生態倫理學而言，主要是為了規範和協調基因工程與生態環境之間的矛盾；就基因的社會倫理學而言，主要是為了規範和協調基因工程與社會倫理方面的矛盾問題。基因倫理學的創立和發展不僅不會妨礙自然科學的發展，反而會進壹步增進我們關於科學本質的認識，也會有助於我們對真理、規律、因果性的全新認識。 人類在基因領域已經取得了巨大的進步，並通過基因工程在改變自然以服務於人的需要方面進展迅速。但是，在很長壹段時間內，人類對基因工程的哲學倫理學方面的問題重視不夠。這有兩方面的問題。壹方面，在改造自然和征服自然的哲學觀下，基因工程引發了許多生態問題，特別是極大影響了生物多樣性，而生物多樣性正是自然可持續發展的基礎。另壹方面，基因工程引發了許多社會倫理問題。從克隆技術到人類基因組的重大發現以來，這壹問題日益突出了，而與這壹進程相比，人類相應的社會倫理體系卻沒有建立起來。 基因倫理學就其內容看，可有兩方面的內容，壹方面是生態倫理學，壹方面是社會倫理學。就基因的生態倫理學而言，主要是為了規範和協調基因工程與生態環境之間的矛盾；就基因的社會倫理學而言，主要是為了規範和協調基因工程與社會倫理方面的矛盾問題。 生態倫理學對於植物基因研究工作的規範和合理約束，主要是出於生物多樣性的考慮。近些年來，植物基因的研究取得了長足進步，這些進步推動了壹系列農業革命，而尤以糧食革命為重。但是，這種以植物基因優化為基礎的革命，卻導致了物種多樣性的破壞。比如，它使人們食用的糧食從5000多種銳減到150多種。與此類似的是，化肥對增產和縮短生長期起了舉足輕重的作用，但也造成了土壤板結和地表破壞。同樣的情況也發生在動物基因的研究與應用中。比如，試管牛和試管羊為人們控制生物性別提供了基礎，這壹技術使人類有可能實現對生物種群的控制。對某壹種群來說，雄性數量不需要很多，但雌性數量卻舉足輕重，根據自然法則，雄雌出生概率大致相當，因此，如何在出生中盡量增大雌性數量和減少雄性數量就十分關鍵。但這樣壹來，勢必造成種群雄雌比例的失衡，從而造成自然生態失衡。當這種技術應用於人類時，問題更大。前段時間關於克隆技術的討論表明，基因的克隆技術壹旦用於人類，可能帶來或引起的麻煩甚至不是我們能夠想象到的。 那麽，基因倫理學是否和基因技術基因工程相矛盾呢？顯然不是，因為基因倫理學和基因技術在為人類服務這壹本質上是完全壹致的。二者都要求既要充分利用基因技術為人類造福，又要盡可能避免因之產生的壹切有害於社會的現象。只不過不同的國家和地區，二者的程度和比例不同而已。對中國這樣的發展中國家來說，重點還不在於如何盡力去克服基因技術的基因工程產生的負面影響，而是如何最大可能地利用基因工程和基因技術發展經濟。比如，現在我們都知道生物多樣性是自然界可持續發展的基礎，也就是說，生物進化主要不是“優勝劣汰”的，而是優劣相互協同的，是壹個多樣化的過程，而優化則必然走向單調性。但是，目前基因工程主要是優中選優，明顯同生物多樣化方向有悖，而且在實踐中也確實導致了這樣的問題。但是，對廣大發展中國家來說，這樣壹來卻解決了許多非常困難的現實問題。 由此可以得知，基因倫理學的創立和發展不僅不會妨礙自然科學的發......>>