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我國頒布的第壹部制劑規範是( )

我國頒布的第壹部制劑規範是太平惠民和劑局方。

1、我國的中藥新藥的研究、開發和生產逐步走上了科學化、規範化、標準化和法制化的道路,並取得了顯著成績,受到了世界各國的普遍關註。審批的中藥新藥逐年增多,其中,多數為改變劑型或改變給藥途徑的劑型。

2、從劑型看,在保持傳統丸散膏丹的基礎上,開發了片劑、口服液、膠囊、顆粒劑等現代劑型,改變了“粗、大、黑”的面貌。中藥生產也改變了“前堂後坊”的方式,具備了工業化規模。這些成績的取得都給以後的中藥現代化奠定了前期基礎。

3、自1993年開始至2000年。在第壹階段的基礎上,中藥現代化作為國家發展戰略被明確提出,並得到較快發展。在這壹發展階段,主要由國家科技部、中醫藥管理局和國家自然科學基金委等部門主持和資助,以科研院校為先鋒和主體,並得到了中藥企業的積極參與。

4、1993年,我國與歐美等國簽署了保護知識產權協議,這樣,就再也不能無償仿制國外研制的新藥。為此,1993年成立了由國務院18個部委組成的國家新藥研究與開發協調領導小組及其專家委員會,主持具有知識產權的創新藥物研究和少數中藥復方制劑的二次開發。

藥物與藥品

1、藥物:用於預防、治療和診斷疾病的物質,統稱為藥物。明確了應用對象是人,不包括用於動物和植物的獸藥和農藥。明確了作用範圍將藥品與保健品、化妝品區分開來。

2、藥品:用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。