法律分析：《條例》明確了是對醫保基金使用過程中的監督管理；明確了以人民健康為中心，為全體參保人提供與經濟社會發展相適應的保障水平，依法監管；突出了“安全”“有效”這兩個關鍵詞。基金“安全”是基礎，“有效”運行是目標。明確界定了“兩定機構”、參保人與基金使用有關的行為規範；提出了醫保部門實施監督檢查可以采取的措施；列舉了可能造成醫保基金損失的各種違法行為，為實施監督管理行為和事件定性提供了標尺；確定了相關違法行為的罰則及處理辦法。
法律依據：《醫療器械監督管理條例》
第七條 醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫療器械強制性行業標準。
第八條 國家制定醫療器械產業規劃和政策，將醫療器械創新納入發展重點，對創新醫療器械予以優先審評審批，支持創新醫療器械臨床推廣和使用，推動醫療器械產業高質量發展。國務院藥品監督管理部門應當配合國務院有關部門，貫徹實施國家醫療器械產業規劃和引導政策。
第九條 國家完善醫療器械創新體系，支持醫療器械的基礎研究和應用研究，促進醫療器械新技術的推廣和應用，在科技立項、融資、信貸、招標采購、醫療保險等方面予以支持。支持企業設立或者聯合組建研制機構，鼓勵企業與高等學校、科研院所、醫療機構等合作開展醫療器械的研究與創新，加強醫療器械知識產權保護，提高醫療器械自主創新能力。
第十條 國家加強醫療器械監督管理信息化建設，提高在線政務服務水平，為醫療器械行政許可、備案等提供便利。
第十壹條 醫療器械行業組織應當加強行業自律，推進誠信體系建設，督促企業依法開展生產經營活動，引導企業誠實守信。
第十二條 對在醫療器械的研究與創新方面做出突出貢獻的單位和個人，按照國家有關規定給予表彰獎勵。