威泰醫療成立於2011，是壹家從事糖尿病領域醫療器械研發的高新技術企業，旨在通過能夠動態監測和控制血糖水平的閉環解決方案，重塑糖尿病的監測、治療和管理模式。據burning knowledge咨詢報告顯示，威泰醫療是全球唯壹壹家同時擁有經批準的貼片胰島素泵和免校準連續血糖監測系統的公司。
招股書顯示，2019年和2020年，威泰醫療營業收入分別為51863萬元和7527.7萬元，對應的研發支出分別為5006.0萬元和8200.9萬元，對應的年度虧損分別為78614000元和12655。
和很多創新型生物科技企業壹樣，威泰醫療並沒有盈利，虧損主要是股權激勵支付的財務處理造成的。
糖尿病是世界上發病率最高的慢性病之壹。作為壹個人口大國，近年來糖尿病患者的數量壹直在增加。
咨詢報告顯示，2019年全球糖尿病發病率為4.869億，預計2030年將達到6.076億。根據同壹數據來源，2019年，我國糖尿病發病率為119萬，預計2030年將達到143萬。
& gt& gt& gt& gt粘貼式胰島素泵的產品布局
早在20世紀60年代，就有人試圖通過持續皮下胰島素輸註來模擬生理性胰島素分泌，到了70年代後期，使用了機械式胰島素輸送裝置，這也是胰島素泵的雛形。
到目前為止，胰島素泵主要有兩種類型:管道式和無管道粘貼式。其中，粘貼式胰島素泵不僅具有設備體積小、便於攜帶的優點，還避免了導管帶來的諸多問題，增加了患者對治療方案的依從性。
傳統的管道式胰島素泵配有泵送機構和胰島素儲器，通過長管將胰島素輸送到身體佩戴的輸註裝置中。通常，它的尺寸很大，有壹個大劑量按鈕，允許用戶在進餐時或血糖高時通過註射大劑量的胰島素來校正血糖水平，或設置胰島素輸註的基礎率，或在必要時暫停胰島素輸註。美敦力、SOOIL等產品采用管道式胰島素泵設計。
本發明更加緊湊，消除了傳統管道式胰島素泵外部管道帶來的不便，降低了外部管道扭結、彎曲和拉扯帶來的治療風險。
但由於貼片胰島素泵綜合壁壘高，涉及機械、電子、軟件、材料、傳感器、通用集成等領域。，該產品屬於治療設備，對可靠性和安全性要求較高。近年來，國內外很多公司和團隊都有這方面的嘗試，但屢屢失敗。
在糖尿病管理的布局上，威泰醫療早就瞄準了貼片胰島素泵的研發，重點突破了這款胰島素泵的研發難點，成功研發出核心產品Equil並實現商業化。據了解，Equil是全球第二款商用半拋式應用胰島素泵，也是國內首個獲得中國和歐盟批準的應用胰島素泵。
目前市面上第壹款貼片胰島素泵是Insulet推出的Omnipod系列。與Omnipod的壹次性設計不同，威泰Equil采用半拋式設計。
& gt& gt& gt& gt血糖監測產品布局
從維太醫療重塑糖尿病管理的願景來看，維太醫療的布局顯然不僅僅體現在單壹的糖尿病控制上，還體現在維太醫療作為糖尿病患者重要血糖管理手段的產品布局上。
其實早在2013，維太醫療就推出了血糖監測系統，但這款產品和市面上現有的血糖系統並沒有太大區別。隨著連續血糖監測(CGM)概念的提出，維太醫療開始向這壹方向布局，並於2018年正式啟動免校準、實時連續血糖監測產品AiDEX G7的臨床試驗。
與傳統的血糖監測產品相比，連續血糖監測系統(CGMS)可以連續、動態地監測全天血糖的變化，提供可靠、全面的血糖信息。在使用方面，CGMS通過簡化血糖監測和管理的流程，全程無痛苦，在壹定程度上提高了糖尿病患者對治療方案的依從性。
據了解，AiDEX G7是全球第二個商用免校準、實時連續血糖監測系統。自推出以來，AiDEX G7已顯示出優於傳統血糖監測系統的各種優勢，具有實時監測、降低高/低血糖風險和提高治療方案依從性(無需常規指血測量)的特點。
雖然現階段AiDEX G7在國內尚未獲批，但由於其優異的性能和使用效果，已於2020年9月正式獲得CE認證，國內註冊證書的申請也在積極推進中。
鑒於血糖儀市場是紅海市場，維太醫療只是將持續血糖監測系統作為糖尿病全方位管理的壹部分。相比之下，貼片式胰島素泵是維太醫療更為重要的產品，克服了常規註射方式的壹些弊端，具有比傳統管道泵更方便、輸註更準確的優勢，半拋式胰島素泵在國內仍屬於藍海市場。
去年65438+2月，為泰醫療宣布完成5.75億元D輪融資，由泰康投資旗下的泰康幹振基金領投，騰訊、IDG資本領投，光大控股、金鐘浦城、三正健康跟投。原股東方創業投資、禮來亞洲基金、資本和國芳母基金繼續參與投資。
招股書信息顯示，威泰醫療此前已於2016、2017、2018完成A、B、C三輪融資，融資金額分別為3100萬元、1200萬元、13600萬元。
威泰醫療能夠持續受到資本的青睞，顯然與其優秀的研發能力和高品質產品的成功研發是分不開的。
團隊方面，維太醫療創始人及核心R&D成員均有多年行業R&D經驗，R&D團隊匯集了機械工程、電氣工程、軟件工程、生物醫學工程、人工智能等跨學科人才。
從R&D投入來看，威泰醫療2019年和2020年的研發支出分別為5006萬元和8200.9萬元，均超過總支出的35%，且這壹數字還在上升。
在產品覆蓋方面，在過去十年中，威泰醫療開發了強大而全面的產品組合，覆蓋了多條產品線，如貼片胰島素泵和連續血糖監測系統(為閉環人工胰腺提供基礎)、IVD設備(如血糖監測系統和即時檢測設備)。
在已推出的Equil和AiDEX G7產品的基礎上，威泰醫療還在完善產品的流水線布局，計劃擴大產品的應用範圍，包括閉環人工胰腺、第二代附著式胰島素泵、AiDEX和IVD設備。
在人工胰腺研發方面，威泰醫療已於2021年壹季度完成相關市場和可行性研究，預計2022年上半年完成人工胰腺的工程驗證。
除了多元化的產品組合，威泰醫療還開發了壹系列糖尿病管理解決方案，力爭建立基於雲端大數據的糖尿病管理平臺，借助大數據和人工智能手段整合公司產品。
目前，威泰醫療的收入增長主要得益於其核心產品Equil的銷售增長。自2018上市以來，Equil已銷售或分銷至中國747家醫院。2019和2020年，來自Equil的銷售收入分別占威泰醫療總收入的47.6%和46.2%。
與傳統管道泵相比，Equil采用了無導管的輕量化設計，使用戶能夠私密、便捷、安全地管理糖尿病。其他功能包括用戶可以在衣服下感覺到的振動警報，以及泵體的胰島素輸註大劑量按鈕，即使在無線PDA不在身邊的情況下也可以啟用，以便於輸註。此外，由於其更高的安全性，更好的準確性和半拋使用，Equil具有相當於或優於主要同類產品的性能。
2065438+2007年9月，Equil在中國獲得國家醫療產品管理局成人用上市許可，同年獲得歐盟CE標誌。截至最後實際日期(2021年5月5日)，Equil已在亞太、歐洲、中東、非洲和拉丁美洲超過15個國家成功銷售。2021年2月，威泰醫療向FDA提交了510(k)的上市前通知，預計2022年獲得FDA批準。
同時，威泰醫療正在研發第二代貼片式胰島素泵，將在產品尺寸、防水性能、對不同尺寸胰島素儲庫的適應性、用戶體驗等方面進行全面優化。相信在接下來的壹段時間內，Equil的銷售仍將是維太醫療收入增長的重要推動因素。
另外，AiDEX G7也是公司收入的重要組成部分。
作為壹家在貼片胰島素泵和免校準連續監測系統兩方面都有商業產品的公司，威泰醫療的產品組合可以為患者帶來集監測和治療為壹體的糖尿病管理模式，也為公司後續開發閉環人工胰腺奠定了基礎。
人工胰腺壹直被認為是糖尿病監測、治療和管理的顛覆性解決方案之壹，即通過壹系列控制算法將胰島素泵和連續血糖監測系統有效結合，實現對血糖水平的連續監測、治療和管理。
在應用過程中，人工胰腺可以根據對血糖水平的連續監測，自動調整胰島素的劑量，降低了高血糖或低血糖的風險，最大限度地減少了患者的人工操作。未來，如果威泰醫療能夠成功推出人工胰腺這壹產品，必將使公司迎來更大的發展空間。
從威泰醫療2019和2020年的營收數據可以看出，雖然R&D的投入占了公司總支出的大部分，但公司在銷售布局上也投入了大量資源，且投入力度不斷加大。
招股書中披露，截至2020年2月30日，威泰醫療擁有經銷商370家。截至最後實際日期，公司擁有65，438+020名內部銷售和營銷人員，產品銷售覆蓋中國30個省、市、自治區和60個海外國家。憑借強大的經銷商網絡，威泰醫療已遍布全球，包括亞太地區、歐洲、中東、非洲和拉丁美洲。
在銷售方式上，威泰醫療將分銷作為重要的銷售模式。截止2019年末和2020年末，12.30年末，威泰醫療對經銷商客戶的銷售總額分別為512510，000元和7，327.7萬元，分別占營收的98.8%和97.3%，公司五大客戶均為經銷商。
目前，威泰醫療正處於粘貼式胰島素泵和連續血糖監測系統的市場推廣初期。根據招股書中的信息，威泰醫療也在進行新的嘗試，拓展銷售路徑。
目前，威泰醫療正在積極構建與產品用戶的溝通渠道，實施以用戶為中心、以臨床數據為基礎的銷售策略，這也將幫助威泰醫療開發更多基於患者體驗的產品。
此外，威泰醫療正在積極與商業保險公司建立合作關系，從拓寬推廣渠道的角度幫助威泰醫療的產品更高效地進入市場，進壹步提高產品在糖尿病人群中的滲透率。
從營收數據來看，雖然維泰醫療現階段尚未實現盈利，但從2019到2020年，其營收增長了45%，R&D投入也在不斷增加。從長遠來看，當更多的產品跟進時，該公司在R&D的投資將進入回報期。憑借強大的銷售網絡，威泰醫療有能力在未來的市場中占據高地。