治療慢性腎臟病的新福音!慢性腎臟病患者應控制好病情,否則病情惡化可能進展到腎透析,甚至增加心臟病過早死亡的風險。幸運的是,國際制藥公司阿斯利康最近宣布,DAPA-CKD和SGLT2抑制劑治療慢性腎臟疾病的第三期臨床試驗因效果顯著而提前結束。阿斯利康生物制藥R&D公司執行副總裁Mene Pangalos表示,使用SGLT2抑制劑治療的患者已經收到了良好的效益,並希望改變全球範圍內慢性腎臟疾病的管理。
慢性腎臟疾病控制不佳會增加腎透析和心源性死亡的風險
美國腎臟疾病基金會指出,慢性腎臟疾病是腎臟由於某種原因的持續損害,並且隨著時間的推移損害越來越大。慢性腎臟病如果控制不好,會發展成腎衰竭,需要腎透析或腎移植。而且腎功能不好還會增加患心臟病的風險,導致死亡。
有效延緩慢性腎臟病SGLT2抑制劑的早期終止試驗。
據Medscape報道,DAPA-CKD是壹項多國、多中心、隨機對照、雙盲試驗,共有4245名患者參加,旨在評估SGLT2抑制劑與安慰劑相比對2-4期伴有蛋白尿、伴有或不伴有二型糖尿病的慢性腎病患者的療效。試驗的主要復合終點是患者腎功能惡化、終末期腎病、腎性或心源性死亡和其他因素。
獨立數據監測委員會評估後顯示,SGLT2抑制劑的療效好於預期,因此決定提前結束試驗。
SGLT2抑制劑有助於降低心源性死亡的風險。
SGLT2抑制劑是壹種鈉葡萄糖co轉運蛋白2抑制劑(SGL T2抑制劑),最初用於治療控制不佳的成人二型糖尿病。作為單壹療法,SGL T2抑制劑也可以作為聯合療法的壹部分,以協助飲食和運動,以改善血糖控制,並有助於減輕體重和血壓。研究表明,SGLT2抑制劑有助於降低患有二型糖尿病的成年人因心力衰竭和心源性死亡而住院的風險。
2065438+2009年8月,美國美國食品藥品監督管理局(FDA)授予SGLT2抑制劑快速檢查資格,用於延緩腎功能衰竭,預防慢性腎臟疾病患者的心因性或腎源性死亡。目前,SGLT2抑制劑治療心力衰竭的新適應癥申請正在被美國FDA、歐洲藥物管理局(EMA)和其他地區監管機構優先審查。
SGLT2抑制劑也有益於慢性腎病和非2型糖尿病患者。
阿斯利康生物制藥R&D公司的執行副總裁Mene Pangalos說:“慢性腎病患者的治療選擇有限,特別是沒有二型糖尿病的患者。我們很高興委員會得出這個結論,接受治療的患者受益匪淺。SGLT2抑制劑有可能改變全世界慢性腎病患者的治療。」
試驗執行委員會及其共同主席,倫敦大學學院的大衛·惠勒教授和格羅寧根大學醫學中心的Hiddo L. Heerspink教授表示,“能夠參與這項試驗是我們的榮幸。我們很高興委員會的建議,並期待與醫學界和慢性腎病患者分享結果。」