4月7日，Inovio Pharmaceuticals宣布，美國美國食品藥品監督管理局已接受其對新冠肺炎候選DNA疫苗INO-4800進行新藥臨床試驗的申請。這是世界上第三個進入臨床試驗階段的新冠肺炎疫苗，也是第壹個DNA疫苗候選。
該公司計劃在本周開始1期臨床試驗，第壹名誌願者計劃在4月接種疫苗。INO-4800研究的1階段將在賓夕法尼亞大學的佩雷爾曼醫學院和密蘇裏州堪薩斯城的藥物研究中心招募40名健康的成年誌願者。每個參與者將在四周內接受兩劑INO-4800。這項研究的初始免疫反應和安全性數據預計將在今年夏末公布。
這兩個地方已經開始了對潛在參與者的篩選，INO-4800的研究資料已於上周送達當地。
INO-4800的臨床前研究表明，該疫苗在多種動物的實驗中取得了令人滿意的免疫應答結果。這些數據已經與全球監管機構* * *共享，並作為IND的壹部分提交。其他臨床前試驗，包括挑戰性研究，將繼續與1期臨床試驗同步進行。
截至目前，INOVIO的新冠肺炎疫苗臨床前研究結果與INOVIO在1期完成的中東呼吸綜合征疫苗研究結果壹致。MERS也是冠狀病毒引起的。在MERS疫苗研究中，INOVIO的DNA疫苗在95%的受試者中產生了良好的耐受性，並誘導了高水平的抗體反應，同時在近90%的受試者中產生了廣泛的T細胞反應。在施用後60周內，本實驗中使用的DNA疫苗在受試者中保持了持久的抗體應答。
INO-4800是世界上第壹個進入臨床試驗階段的新冠肺炎DNA疫苗候選藥物。在此之前，另有兩種疫苗進入臨床試驗階段，分別是中國人民解放軍軍事科學院科學團隊與康希諾公司聯合研發的腺病毒載體疫苗，以及美國國立衛生研究院資助的生物技術公司Moderna Therapeutics研發的mRNA疫苗。
新冠肺炎病毒爆發後，Inovio Pharmaceuticals從比爾和梅林達蓋茨基金會獲得了500萬美元，以加速CELLECTRA 3PSP的測試和試點規模擴大。CELLECTRA 3PSP是由INOVIO公司自主研發的智能設備，用於皮下輸送疫苗INO-4800。
此外，INO-4800還獲得了防疫創新聯盟高達900萬美元的資金支持。Inovio Pharmaceuticals也是防疫創新聯盟宣布的三個合作夥伴之壹。該公司的主要任務是利用其DNA藥物平臺快速開發新的流行病毒疫苗。目前，公司擬加快CELLECTRA 3PSP設備的試驗和中試放大，力爭2020年底實現INO-4800的規模化生產。
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本文來源:深空遊戲編輯:匿名王者之心2點擊試玩