是藥物在臨床前研究中必須遵循的基本準則。其內容包括非臨床研究中藥物安全性評價的實驗設計、操作、記錄、報告和監督等壹系列行為，以及實驗室規範的要求。從源頭上提高新藥研究質量，保障人民用藥安全，是壹項根本措施。