2 .國家基本藥物及歸脾合劑相關國家基本藥物零售指導價格信息
基本藥物序列號
目錄序號藥品名稱劑型規格零售單位指
價格類別備註424 35歸脾合劑10ml支1.6中成藥部分* 425 35歸脾合劑100ml瓶13.5中成藥部分註:
1.表中備註欄標有“*”的劑型規格為代表性產品。
2.表中備註欄帶“△”的劑型規格，同劑型其他規格為暫定價格。
3.劑型規格在備註欄中註明。該劑型中其他規格的價格均以相同用法用量為基礎，按照藥品比價規則計算。
4.表格中劑型壹欄標註的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。
3歸脾合劑藥典標準3.1名稱歸脾合劑
龜皮和記
3.2處方黨參68g，炒白術136g，炙黃芪68g，炙甘草34g，茯苓136g，炒遠誌136g，酸棗仁68g，龍眼肉136g，當歸136g，木香34g，大棗(大棗)。
3.3準備上述十二味藥材，分別蒸餾提取白術、木香和當歸中的揮發油；當歸藥渣以50%乙醇為溶劑進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇；白術、木香藥渣與其余九味黨參加水煎煮三次，第壹次2小時，第二次65438±0.5小時，第三次65438±0小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至適量，與上述滲漉液合並，靜置，濾過，濾液濃縮至約65438±0000ml，加入苯甲酸鈉3g，放冷，放冷。
3.4性狀本品為紅棕色至棕黑色液體；氣香，味微甜微苦。
3.5鑒別(1)取【含量測定】項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取黨參對照藥材0.5g，加甲醇50ml，加熱回流2h，濾過，濾液蒸幹，殘渣加65438±00ml水溶解，用水飽和正丁醇振搖提取三次，每次40ml，合並正丁醇液，用40ml氨試液洗滌，蒸幹正丁醇液，殘渣加65438±0ml甲醇溶解，作為對照藥材溶液照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液1μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正丁醇-乙醇-水(7: 2: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以65438+。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品20 ml，用水飽和正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合並正丁醇提取液，蒸幹，殘渣加鹽酸(10 → 100)無水乙醇溶液20ml，加熱回流30分鐘，放冷，過濾，濾液加30ml水，用氯仿振搖提取2次，每次20ml。另取遠誌1g，從“加鹽酸無水乙醇溶液20ml(10→100)”起，同法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正己烷-氯仿-丙酮(0.2: 8: 3)為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以2%香草醛硫酸溶液，噴於13。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品20ml，搖勻，用乙醚萃取2次，每次25ml，合並乙醚萃取液，蒸發，殘渣用1ml甲醇溶解，作為供試品溶液。另取當歸65438±0g，加甲醇65438±00ml，超聲65438±05min，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別吸取上述兩種溶液10μl於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯(9: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，於紫外光(365nm)下檢查。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品，按【含量測定】項下的方法進行試驗。色譜樣品中應出現黃芪甲苷對照品色譜峰保留時間對應的色譜峰。
3.6檢查3.6.1的相對密度不得低於1.08(藥典2010附錄VII A)。
3.6.2 pH值應為3.5 ~ 5.5(藥典2010版附錄VII G)。
3.6.3其他應符合合劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I J)。
3.7含量測定采用高效液相色譜法(中國藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
3.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水(32: 68)用作流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。根據黃芪甲苷的峰計算，理論塔板數應不低於5000。
3.7.2對照品溶液的制備取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液。
3.7.3供試品溶液的制備準確量取本品25ml，置於分液漏鬥中，用水飽和的正丁醇振搖提取4次(第壹次輕輕振搖)，每次25ml，合並正丁醇提取液，用25ml氨試液洗滌3次，蒸幹正丁醇溶液，殘渣用甲醇溶解，轉移至5ml容量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，過濾，取連續濾液。
3.7.4測定方法準確吸取10μl和20μl對照溶液和20μl供試品溶液，註入液相色譜儀，測定，用外標法兩點對數方程計算。
每65438±0ml本品含炙黃芪，以黃芪甲苷(C41H68O14)計，不得少於65438±05μg..
3.8功能主治:益氣健脾，養血安神。用於心脾兩虛，氣短心悸，失眠多夢，頭暈目眩，四肢乏力，食欲不振，崩漏便血。
3.9口服用法用量。10 ~ 20ml壹次，壹日三次；使用時搖勻。
3.10規格(1)每箱10ml？(2)每瓶100ml？(3)每瓶120毫升
3.11儲存於陰涼處密封保存。
3.12版中華人民共和國藥典2010版第二次增補
4 .中醫部頒布標準4.1拼音名稱歸脾合劑
4.2標準編號WS3B152293
4.3處方黨參68g白術(炒)136g黃芪(蜜炙)68g甘草(蜜炙)34g茯苓136g遠誌(制)136g酸棗仁68g豬苓136g當歸136g木香34g大棗(去核)。
4.4準備上述十二味藥材，將白術、木德香、當歸分別蒸餾提取揮發油；當歸藥渣按流浸膏和浸膏(附錄17)項下的滲漉法進行滲漉，溶劑為50%乙醇。從滲濾液中回收乙醇；將白術、木香藥渣和其他九種黨參加水煎煮三次，合並煎液，過濾，濾液濃縮至適量，與滲漉液合並，靜置，過濾，濃縮至約65438±0，000 ml，加入適量防腐劑，冷卻，加入揮發油，加水至65438±0，000 ml，攪拌。
4.5性狀本品為棕黑色澄清液體；氣香，味微甜微苦。
4.6檢查相對密度應不小於1.08(附錄34)。其他應符合混合物下的相關規定(附錄65438+第5頁)。
4.7功能與主治:益氣健脾，養血安神。用於心脾兩虛、氣短、心悸失眠多夢、頭暈目眩、四肢乏力、食欲不振、崩漏便血。
4.8用法用量:口服，10 ~ 20ml壹次。每天3次；使用時搖勻。
4.9儲存在陰涼處密閉的地方。
5歸脾合劑說明書5.1中藥藥品類型
5.2藥品名稱歸脾合劑
5.3藥品的漢語拼音歸脾和劑
5.4配料:黨參、炒白術、炙黃芪、炙甘草、茯苓、炒遠誌、炒酸棗仁、龍眼肉、當歸、木香、大棗(去核)和生姜。
5.5性狀歸脾湯為紅棕色至棕黑色液體；氣香，味微甜微苦。
5.6歸脾合劑具有益氣健脾、養血安神的作用。用於心脾兩虛，氣短心悸，失眠多夢，頭暈目眩，四肢乏力，食欲不振。
5.7歸脾合劑用法用量:10 ~ 20ml壹次。每天3次；使用時搖勻。
5.8註意事項1。避免油膩的食物。
2.外感或實熱不宜服用。
3.歸脾湯應在飯前服用。
4.根據用法用量服用。兒童、孕婦、高血壓和糖尿病患者應在醫生指導下服用。
5.如果服藥兩周後癥狀沒有明顯改善，或癥狀加重，應立即停藥，到醫院就診。
6.對歸脾湯過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.當歸脾湯的性質改變時，禁止使用歸脾湯。
8.兒童必須在成人的監督下使用。
9.請將歸脾湯放在兒童接觸不到的地方。
10.如果您正在使用其他藥物，請在使用歸脾湯之前咨詢醫生或藥劑師。
5.9藥物相互作用如果與其他藥物壹起使用，可能會發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫師或藥劑師。
5.10備註請仔細閱讀說明書並按說明書使用或在藥師指導下購買使用。
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