有分析人士預測，國內帶狀皰疹疫苗的市場空間可達300億元。然而，葛蘭素史克是目前唯壹在中國上市的疫苗。為了搶到這塊大蛋糕，許多制藥公司都加入了研發這種疫苗的行列，首個國產疫苗有望在今年誕生。
截至目前，帶狀皰疹的治療方法包括抗病毒、鎮痛、糖皮質激素等。，但對帶狀皰疹後神經痛的療效有限，因此註射帶狀皰疹疫苗提高易感人群的抵抗力是預防帶狀皰疹的有效措施。
縱觀全球，有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別是默克的Zostavax和葛蘭素史克的Shingrix。Zostavax由默克公司開發，於2006年5月獲得FDA批準。Zostavax是第壹個常規推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗。Shingrix由葛蘭素史克公司開發，於2017年6月獲得美國食品和藥物管理局批準上市。它是壹種重組亞單位疫苗。
“老年人HPV疫苗”
水痘和帶狀皰疹是“壹家人”，由同壹種病毒引起。如果妳在童年時期被感染，妳會得水痘，但病毒可以壹直潛伏在體內；當人的抵抗力下降時，病毒會被重新激活，引發帶狀皰疹。
盡管患者在患病後約兩周內會消退，但許多患者的疼痛仍會持續，從壹個月到幾十年不等。據統計，約65%的60歲及以上帶狀皰疹患者會患有帶狀皰疹後神經痛，70歲以上患者的比例將達到75%。
臨床上發現帶狀皰疹有感染的風險，尤其是對老人和兒童。帶狀皰疹的高危人群包括老年人、婦女、免疫力低下或有缺陷的人以及最近過度疲勞和壓力過大的人。
應對帶狀皰疹病毒有三大措施:壹是提高免疫力，降低患病風險；第二，出現癥狀時盡快使用抗病毒藥物；第三是提前接種疫苗，以降低患病風險和後遺神經痛的概率
結果發現，該疫苗將帶狀皰疹的風險降低了97.2%，帶狀皰疹後神經痛的發生率降低了66.5%，並且在隨訪中幾乎沒有發現副作用。
帶狀皰疹疫苗對老年人的重要性不亞於人乳頭瘤病毒對女性的重要性，因此也被稱為“老年人HPV疫苗”。
千億級市場空間
作為三大疫苗之壹，我國帶狀皰疹疫苗的註射量並不高。據調查數據顯示，只有22%的中老年人接種過帶狀皰疹疫苗。
疫苗接種率低的原因不僅是對疫苗的認知度低，還有價格因素。帶狀皰疹疫苗需要兩針，每針約1600元，兩針均自費。
目前全球有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別是默克的Zostavax和葛蘭素史克的Shingrix。只有葛蘭素史克獲準在中國上市，商品名為“李新安施”。
目前我國老年人疫苗接種率不高，因此市場潛力巨大。根據華西綜合的測算，如果滲透率為5%，國內40歲以上人群帶狀皰疹疫苗的市場空間可達300億元。
巨大的市場空間可以從Shingrix的收入中看出:2020年和2021年，全球銷售額分別達到654.38+0.989億英鎊和654.38+0.721億英鎊，分別折合人民幣654.38+0.63億元和654.38+0。465438億英鎊。2020年獲準在中國上市時，當年發行批次達到164.97萬。
以上數據仍是Shingrix受產能限制情況下的銷量。此前，信力士壹直受到全球產能的限制，在許多國家的上市和供應不足。在中國，信力士在獲批近壹年後正式投入商業銷售。
多家公司的布局
面對這壹被葛蘭素史克完全壟斷的市場，國內眾多企業正在磨刀霍霍，加速研發。
從技術上講，葛蘭素史克的疫苗是重組帶狀皰疹疫苗，而默克的疫苗是帶有水泡的減毒活疫苗。雖然葛蘭素史克的疫苗上市時間比默克晚了近十年，但由於效果良好，它很快取代了默克的疫苗。
水泡型減毒活疫苗和水泡型重組疫苗也是國產疫苗在研的技術方向。
目前部署重組蛋白帶狀皰疹疫苗的企業包括瑞科生物、壹道生物、綠竹生物、中匯童淵等。，但進展仍處於早期階段。易道生物和綠竹生物均處於臨床階段。
部署減毒活疫苗的企業包括百克生物、上海生物和百克生物。
因為葛蘭素史克的疫苗預防效果數據非常好，這是國產疫苗研發非常難以匹敵的。萬泰生物已經主動放棄了減毒活疫苗的研發，因為“就保護效力而言，它無法達到葛蘭素史克新冠疫苗的效果”。
從進度來看，目前，在國內疫苗隊列中，百克生物的進度最快。根據公司公告，其早在2014已獲得帶狀皰疹減毒活疫苗的臨床試驗批件，並已完成臨床試驗相關工作。今年4月，公司已收到疫苗上市許可申請的《受理通知書》，正式進入申請上市階段。
如果您想實時了解更多財經新聞，請關註我們。