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科華生物的研發大事記

國家科技重大專項十壹五計劃課題—“艾滋病毒診斷和預防技術研究與產品研制”、“乙型和丙型病毒性肝炎診斷及臨床監測的研究”正式實施。

卓越220/230全自動生化分析儀問世。 上海科華檢驗醫學產品有限公司生產的KHB真空采血管產品獲得醫療器械註冊證。

卓越300系列全自動生化分析儀問世。

卓越400、300系列通過CE認證。

上海科華東菱診斷用品有限公司生產的白蛋白試劑盒、總蛋白試劑盒完成CE註冊。

至2008年底,科華生物***計49項產品完成CE註冊。 上海市“科教興市”項目——HBV/HCV/HIV核酸檢測試劑盒(PCR熒光法)開發完成。

卓越400 型全自動生化儀分析儀成功投產。

5種生化試劑完成相關國際機構的溯源性認證,獲得11項溯源性認證證書。

42種生化試劑以及L-3180半自動生化分析儀、ST-36WT洗板機完成歐盟CE註冊 。 ST-36W洗板機通過歐盟權威認證機構TUV的CE認證。

全自動實時熒光定量PCR儀、全自動DNA核酸提取系統成功投產。 ST-360酶標儀通過歐盟權威認證機構TUV的CE認證。

Proline移液器、ST-36W洗板機、L-3280型半自動生化儀、DP-1000型核酸提取儀成功投產。

成功研制的“乙肝病毒核心抗體IgM酶聯免疫法檢測試劑盒”在國內率先取得文號,填補了國內空白。 成功研制艾滋病快速診斷試劑盒(膠體金法)。該試劑盒以優異成績通過世界衛生組織(WHO)評估,被列入世界衛生組織(WHO)、聯合國兒童基金會(UNICEF)以及美國克林頓基金會采購名單。

成功研制乙肝、丙肝、艾滋病毒、冠狀病毒(SARS)等實時熒光PCR檢測試劑盒,其中SARS檢測試劑盒在科技部評審中榮獲國內第壹。 成功研制人類免疫缺陷病毒HIV(1+2)型抗體酶免測定試劑盒。

在國內率先推出液體雙劑型臨床化學診斷試劑盒,促進了中國臨床化學診斷試劑的更新換代。 解決了包被後酶標板和酶結合物工作液長期保存的穩定性問題,在國內率先研制出酶聯免疫法乙肝二對半試劑盒,標誌著中國酶免疫試劑盒開始進入大規模商品化生產時代。