生產能力:
1.企業應當制定產品生產的工藝流程圖，並配備能夠完成該工藝的生產設備。
2.企業應制定生產過程控制和管理文件。
3.企業應當建立包括維修、保養和使用在內的生產設備管理制度，制定生產設備操作規程，並在明顯的地方標明設備狀態。
檢驗能力:
1.企業應具有與其生產的產品相適應的檢驗設備，其精度應滿足檢驗要求。
2.企業應按要求進行各項檢驗，逐項制定原材料驗收程序和出廠檢驗程序；檢驗員應經過培訓，能夠獨立正確地完成操作。
3 .企業應建立檢驗設備(包括計量器具)管理制度。
4.檢驗設備應按規定定期檢驗，並有明顯的合格標誌。
5.產品生產對環境有特殊要求的，應當配備相應的環境檢測設備。
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