法律法規另有規定的，從其規定。？
本辦法所稱與醫療器械生產、經營、使用及其監督管理相關的單位或者個人包括:
(1)制藥機械制造企業及其員工；？
(二)醫療器械批發和零售企業及其從業人員；？
(三)醫療機構和其他醫療器械使用者及其從業人員；？
(四)市、縣、區食品藥品監督管理部門(以下簡稱藥監部門)、監督檢查機構及其工作人員。？第三條市藥品監督部門負責本市醫療器械行業的監督管理。
工商、質量技術監督、稅務、衛生、價格、勞動和社會保障、計劃生育、投資促進等行政管理部門。應當在各自的職責範圍內，做好醫療器械監督管理工作。？第四條從事醫療器械生產、經營和使用的單位和個人，應當嚴格遵守國家法律、法規、規章和相關行業規範的規定。
從事醫療器械生產、經營和使用的單位和個人，應當對其生產、經營和使用的醫療器械質量負責。？
從事醫療器械生產、經營和使用的單位和個人，應當遵循公平和誠實信用的原則，誠實守信，規範經營，文明經商，不得損害消費者合法權益和社會公眾利益。？第五條制藥機械行業協會應當發揮監督、協調和服務作用，加強行業自律，規範行業行為，維護協會會員權益和行業秩序；加強公共衛生知識的普及和宣傳，引導消費者選擇合法生產經營者生產、經營、使用的醫療器械產品和有合法標簽的醫療器械產品。？第六條鼓勵公民、法人和其他組織對醫療器械執業活動進行社會監督。對違反本辦法的行為，任何單位和個人都有權向藥品監督部門舉報。？
藥品監督管理部門應當公布其電子郵件地址或者電話號碼；收到的舉報應當及時、完整記錄，妥善保管，並為舉報人保密。舉報事項屬於本部門職責的，應當依法受理並核實、處理和答復；不屬於本部門職責的，應當移送有權處理的部門，並告知舉報人。？第七條醫療器械生產、經營、使用單位的質量管理人員和藥品檢驗人員應當具有藥學等相關專業學歷，或者具有藥學技術職稱，並經專業培訓和市藥品監督部門考核合格後持證上崗。？第八條醫療器械生產、經營、使用單位的藥品檢驗機構或者人員應當接受市藥品監督部門設置的藥品檢驗機構的業務指導。？第九條在醫療器械生產、經營、使用單位從事驗收、維修、計量、儲存、銷售等工作的人員，應當具備相應的學歷或者壹定程度的教育程度，經專業培訓並經市藥品監督部門考核合格後持證上崗。國家有就業準入規定的崗位，工作人員應當通過職業技能鑒定，取得職業資格證書後，方可上崗。？第十條醫療器械生產、經營、使用單位應當對員工進行醫療器械相關法律法規和專業知識培訓，並建立培訓檔案，記錄培訓時間、地點、內容和培訓對象。？
市藥品監管部門應當每年對從事藥品、醫療器械購銷及相關工作的人員進行法律法規和專業知識的繼續教育。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業應當配備經市藥品監督部門組織考核合格的業務人員。？
違反本條規定的，由市、縣、區藥品監督部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產停業整頓，並處2000元以上2萬元以下罰款。？第十壹條醫療器械生產、經營和使用單位應當加強對醫療器械從業人員的管理，並對其職業行為做出具體規定。
生產、經營、使用醫療器械的單位及其從業人員不得有下列行為:
(壹)故意誤導消費者購買超過需要的藥品，造成藥物濫用的；？
(二)故意誇大醫療器械療效，以營利為目的宣傳醫療器械的；
(三)以搭售、購買醫療器械作為贈品、購買商品作為贈品的方式向公眾贈送處方藥或者非處方藥、醫療器械；
(四)通過郵寄、網絡交易等方式直接向公眾銷售處方藥；？
(五)無處方銷售處方藥的；？
(六)向個人銷售高風險植入性醫療器械；？
(七)為職工在本單位或者以本單位名義從事醫療器械違法活動提供便利條件的。？
違反本條規定的，由市、縣、區藥品監督管理部門對醫療器械生產、經營、使用單位給予警告，責令改正，並處3000元以上3萬元以下罰款。？