壹.公司註冊和資格要求
首先，醫療器械公司需要註冊並取得合法的營業執照。同時，根據相關法律法規，醫療器械企業還需要取得相應的醫療器械經營許可證。這些證書是醫療器械經營活動的基礎。
二、人員資質要求
醫療器械公司需要具備相應的人員資質。公司負責人和關鍵崗位人員需要具備醫療器械相關的專業知識和經驗，並通過培訓。此外，公司還需要壹定數量的專業技術人員負責產品質量控制和技術支持。
三。營業場所、設備和設施
醫療器械企業需要有符合要求的經營場所和設備設施。經營場所應符合衛生安全要求，設備設施應滿足產品生產、儲存和運輸的需要。同時，公司還需要建立完善的倉儲管理體系，以保證產品的質量和安全。
四、質量管理體系要求
醫療器械企業需要建立和實施質量管理體系，以保證產品的質量和安全。包括制定產品質量標準和檢驗方法，建立產品追溯體系，對產品質量進行監控和評價。質量管理體系的有效實施是確保公眾健康和安全的重要措施。
總而言之:
開辦醫療器械公司，需要滿足壹系列條件，包括公司註冊、人員資質、經營場所、設備設施、質量管理體系等要求。這些條件的滿足是確保醫療器械企業合規、保障公眾健康安全的基礎。
法律依據:
醫療器械監督管理條例
第4條規定:
國家根據風險程度對醫療器械實行分類管理。經營第壹類醫療器械不需要許可和備案，經營第二類醫療器械不需要備案管理，經營第三類醫療器械不需要許可管理。《醫療器械經營許可證》有效期為5年，註明許可證號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營範圍、倉庫地址、發證部門、發證日期和有效期。
醫療器械監督管理條例
第26條規定:
醫療器械經營企業和使用者不得經營或者使用未經依法註冊、無合格證明或者過期、失效、淘汰的醫療器械。